持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用

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摘要目的通过持续质量改进，提升医疗机构中药制剂的质量。方法运用PDCA的方法思路，分析医疗机构中药制剂质量不合格的原因，提出改进对策并实施。比较实施质量改进前（2018年1月—12月）与改进后（2019年1月—12月）的中药制剂质量不合格比例，评价改进措施的效果。结果改进后2019年中药制剂质量不合格率低于2018年，差异有高度统计学意义（P ＜ 0.01）；其微生物限度检查不合格率下降了78.69%，含量不合格率下降了84.89%。结论通过持续质量改进，有效地降低了中药制剂质量不合格率，提高了工作效率，提升了质量意识，确保了患者用药的安全性和有效性。

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关键词 ：持续质量改进, 医疗机构, 中药制剂, 质量

Abstract：Objective To improve the quality of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions through continuous quality improvement. Methods By using PDCA method, the causes of unqualified traditional Chinese medicine preparations in medical institutions were analyzed, and the improvement countermeasures were put forward and implemented. The unqualified proportion of traditional Chinese medicine preparations before the implementation of quality improvement (from January to December 2018) and after the implementation of quality improvement (from January to December 2019) was compared, and the effect of the improvement measures was evaluated. Results After improvement, the unqualified rate of traditional Chinese medicine preparation in 2019 was lower than that in 2018, and the difference was highly statistically significant (P < 0.01). The unqualified rate of microorganism limit examination decreased by 78.69%, and the unqualified rate of content decreased by 84.89%. Conclusion Through continuous quality improvement, the unqualified rate of traditional Chinese medicine preparation is effectively reduced, the work efficiency is improved, the quality consciousness is promoted, and the safety and effectiveness of the patient medication is ensured.

Key words： Continuous quality improvement Medical institution Traditional Chinese medicine preparations Quality

基金资助:军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题（13ZJZ16-3）。

通讯作者: ▲通讯作者

引用本文:

林芝瞿发林李清倪玉佳董文燊▲. 持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用[J]. 中国医药导报, 2021, 18(2): 143-146.
LIN Zhi QU Falin LI Qing NI Yujia DONG Wenshen▲. Application of continuous quality improvement in reducing the unqualified rate of traditional Chinese medicine preparations. 中国医药导报, 2021, 18(2): 143-146.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2021/V18/I2/143

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