HPLC法同时测定3种材质药用塑料瓶中5种抗氧剂含量

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摘要目的建立分别以聚丙烯、聚乙烯、聚酯为原料制成的药用塑料瓶中抗氧剂BHT、1010、330、1076、168的高效液相色谱测定法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，甲醇-水（梯度洗脱）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为278 nm，柱温30℃。结果抗氧剂BHT、1010、330、1076、168在4.969～49.69 mg/L、5.080～50.08 mg/L、4.994～49.94 mg/L、5.014～50.14 mg/L、4.994～49.94 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系，r值均大于0.999，不同厂家生产的药用塑料瓶检出抗氧剂1010、330、1076、168，含量分别为31.58～203.82 μg/g、97.26 μg/g、56.15～214.45 μg/g、44.68～265.09 μg/g。结论该方法操作简便，结果准确，可用于同时测定3种材质药用塑料瓶中5种抗氧剂的含量。

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	饶艳春熊炜朱碧君

关键词 ：高效液相色谱法, 塑料, 抗氧剂, 含量测定

Abstract：Objective To establish a method for the determination of antioxidant BHT, 1010, 330, 1076 and 168 in medicinal plastic bottles made from polypropylene, polyethylene and polyester by high performance liquid chromatography. Methods Agilent Eclipse XDB-C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm) column was used as the column, methanol-water was used as the mobile phase of the gradient elute, with the detection wavelength of 278 nm and the flow rate of 1.0 mL/min. The colomn temperature maintained at 30℃. Results The antioxidant BHT, 1010, 330, 1076 and 168 in the range of 4.969-49.69 mg/L, 5.080-50.08 mg/L, 4.994-49.94 mg/L, 5.014-50.14 mg/L and 4.994-49.94 mg/L showed good linear relationship with the peak area (r ＞ 0.999). The average contents of antioxidant 1010, 330, 1076 and 168 were respectively 31.58-203.82 μg/g, 97.26 μg/g, 56.15-214.45 μg/g and 44.68-265.09 μg/g in the plastic bottles for medicinal use produced by different manufacturers. Conclusion The method is simple and accurate, and it can be used to simultaneously determine the content of 5 kinds of antioxidants in 3 kinds of medicinal plastic bottles.

Key words： High performance liquid chromatography Plastic Antioxidant Content determination

基金资助:江西省食品药品监督管理局科研项目（2017YX 10）；
国家药曲委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题（ZG2017-6-02）。

通讯作者: 朱碧君（1963.2-），女，主任药师，江西省药品检验检测研究院药包材室主任；研究方向：药品包装材料质量。

作者简介: 饶艳春（1973.2-），女，副主任药师；研究方向：药品包装材料质量。

引用本文:

饶艳春熊炜朱碧君. HPLC法同时测定3种材质药用塑料瓶中5种抗氧剂含量[J]. 中国医药导报, 2019, 16(25): 27-31.
RAO Yanchun XIONG Wei ZHU Bijun. Simultaneous determination of 5 kinds of antioxidants in 3 kinds of medicinal plastic bottles by HPLC. 中国医药导报, 2019, 16(25): 27-31.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2019/V16/I25/27

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